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    《中华人民共和国国家标准:医药实验工程术语标准(GB/T51086-2015)》在编制过程中，编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验，参考有关靠前和靠前标准，并在广泛征求意见的基础上，经反复讨论、修改和完善，很后经审查定稿。本标准共分6章和2个附录，主要包括：总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。

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    1总则

2药品质量检验

2.1检查项目

2.2检测方法

3药品质量控制

3.1人员与管理

3.2物料与产品

3.3文件与数据

3.4确认与验证

3.5实验室用水

3.6微生物控制

4新药研究与开发

4.1新药研究

4.2新药开发

5实验设施与环境

5.1一般术语

5.2生物安全实验室

5.3实验动物房

5.4开放型放射性实验室

5.5健康、安全、环境（HSE）

6常用缩略语

附录A英文索引

附录B中文索引